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预防接种异常反应鉴定书由医学会来签发。
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受种者对经济补偿的要求属于AEFI的调查内容。
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省级医疗机构和疾病预防控制机构可以对预防接种异常反应做出诊断。
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接种新冠病毒疫苗后发生的AEFI,由省级疾病预防控制机构进行调查诊断的,任何一方提出鉴定的,先向接种单位所在地的设区市级医学会申请鉴定。
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卫生行政部门和药品监督管理部门负责对AEFI监测数据进行分析与评价;定期与相关部门进行信息交流;开展受种者或其监护人的沟通工作。
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判断题
进行AEFI数据订正审核工作时,要对异常反应病例的临床诊断等信息进行逻辑核查,对临床诊断为一般反应症状诊断(发热/红肿/硬结等)的异常反应可不予订正。
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接种疫苗后第7天出现发热(腋温≥38.6℃)属于必须报告的范围。
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心因性反应与疫苗固有特性无关,主要表现为紧张、焦虑、换气过度、晕厥(晕针)、癔症等。
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接种疫苗后发生一般反应无需报告。
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判断题
县级疾病预防控制机构对需要报告的AEFI,可通过中国疾病预防控制信息系统进行网络直报。
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疾病预防控制机构着重于分析评价疑似预防接种异常反应发生情况及监测系统运转情况,药品不良反应监测机构着重于分析评价疫苗安全性问题。
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