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多项选择题

未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,由县级以上人民政府药品监督管理部门()。

A.没收违法所得、违法经营的医疗器械
B.违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款
C.违法经营的医疗器械货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款
D.情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请

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    零售的医疗器械陈列应当符合以下要求:()。

    A.按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确
    B.医疗器械的摆放应当整齐有序,避免阳光直射
    C.需要冷藏、冷冻的医疗器械放置在冷藏、冷冻设备中,应当对温度进行监测和记录
    D.医疗器械与非医疗器械应当分开陈列,有明显隔离,并有醒目标示

  • 多项选择题

    企业应当根据()等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。

    A.库房条件
    B.外部环境
    C.医疗器械说明书
    D.医疗器械有效期要求

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