2001年12月29日《卫生部关于组织义诊活动实行备案管理的通知》规定，组织开展义诊活动，应当到所在地县级以上卫生行政部门备案。义诊组织单位到卫生行政部门备案时需提交以下材料：
（一）义诊情况说明，包括义诊的组织单位，开展义诊的时间、地点，义诊的内容，参加的医疗、预防、保健机构名称、医务人员数量及其从事专业等。
（二）组织单位法人代表签发的责任承诺书，包括：在预定时间、地点开展所备案的义诊，义诊中不从事商业活动，不误导、欺骗公众，不聘请、雇佣非医务人员提供医疗、预防、保健咨询，不妨碍公共秩序等。（三）参加义诊医疗、预防、保健机构的《医疗机构执业许可证》（复印件）或卫生行政部门批准设置的有效证明（复印件）。
（四）参加义诊医务人员所在医疗、预防、保健机构出具的同意其参加义诊的证明。
（五）在城镇公共场所开展义诊须提供城管等部门的同意书。
发现有下列行为之一者，卫生行政部门要立即责成义诊组织单位停止义诊，并依照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规追究责任，对相关机构和人员予以严肃处理。
（一）未经卫生行政部门备案擅自组织的义诊。
（二）组织非医疗、预防、保健机构或非医务人员参加的义诊。
（三）在义诊中推销药品、医疗器械、保健品等，非法作医疗、药品、医疗器械、保健品等广告或从事其他商业活动。
（四）超出上报卫生行政部门备案的义诊内容，擅自变更义诊时间、地点等。
（五）弄虚作假骗取卫生行政部门同意其开展义诊或骗取医疗、预防、保健机构同意其医务人员参加的义诊。
（六）在义诊中进行封建迷信活动。
组织非医疗、预防、保健机构或非医务人员参加义诊的，视为非法行医，卫生行政部门可依照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规对组织单位予以严肃处理，情节严重的依法追究刑事责任。