A.产品名称变化
B.产品型号规格变化
C.注册人住所变化
D.产品原材料变化

A.国家食药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.医疗器械标准管理中心
D.医疗器械标准化技术委员会

A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第二、三类

A.临床试验
B.临床评价
C.临床研究
D.临床分析

A.优先审批，优先审批
B.特别审批，特别审批
C.优先审批，特别审批
D.特别审批，优先审批

A.备案管理，备案管理
B.注册管理，注册管理
C.注册管理，备案管理
D.备案管理，注册管理

A.结构组成
B.适用范围
C.关键性能指标
D.包装规格

A.尚未定型
B.初步定型
C.基本定型
D.完全定型

A.1
B.2
C.5
D.10

A.GB9706.1-2020
B.GB9706.1-2007
C.GB9706.208-2021
D.GB9706.18-2000

A.医疗器械追溯码
B.医疗器械唯一标识
C.医疗器械电子监管码
D.医疗器械赋码溯源