判断题
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组织内部实验室必须通过ISO/IEC25或国家相应标准的认可。
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用于生产的所有采购产品须满足现行适用法律法规的要求。
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对
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受控文件不包括外来文件。
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错
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组织应对意外事件准备应急计划。
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组织应指定质量部门开展产品质量先期策划。
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最高管理者必须指定专人（顾客代表）确保顾客要求得到考虑。
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对
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业务计划不是受控文件。
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组织应保证企业全体人员都理解质量方针并贯彻执行。
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对
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不合格品控制不包括对可疑产品的控制。
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错
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特殊特性不包括产品特性和过程参数。
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错
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设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或任意组合的方式进行并记录。
参考答案：
对
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