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组织应对意外事件准备应急计划。
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对
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组织应指定质量部门开展产品质量先期策划。
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错
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最高管理者必须指定专人（顾客代表）确保顾客要求得到考虑。
参考答案：
对
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业务计划不是受控文件。
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错
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组织应保证企业全体人员都理解质量方针并贯彻执行。
参考答案：
对
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不合格品控制不包括对可疑产品的控制。
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错
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特殊特性不包括产品特性和过程参数。
参考答案：
错
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设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或任意组合的方式进行并记录。
参考答案：
对
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具有专利权的设计，影响外形、配合和功能的更改，不需要与顾客一同评审。
参考答案：
错
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记录”不包括顾客指定的记录。
参考答案：
错
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判断题
组织确保对外包过程的控制，免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。
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错
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