A.区级食品药品监督管理部门
B.市级食品药品监督管理部门
C.省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门

A.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）国械注准20173400652
B.一次性使用输液器（带针）国械注准20163660574
C.电子注药泵国械注准20173541272
D.金属接骨板（直型）（股骨自动加压钢板）国械注准20153460116

A.2018年12月31日前；2019年1月1日后
B.2018年12月31日后；2019年1月1日后
C.2018年12月31日前；2019年1月1日前
D.2018年12月31日后；2019年1月1日前

A.产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
B.产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
C.产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
D.产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

A.3
B.6
C.9
D.12

A.1万元以上
B.3万元以下
C.5万元以上
D.7万元以下

A.1万元以上
B.3万元以下
C.5万元以上
D.7万元以下

A.24
B.48
C.36
D.72

A.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
B.卫生主管部门
C.医疗器械不良事件监测技术机构
D.国家食品药品监督管理总局

A.注册检验报告书
B.合格证明文件
C.生产许可证
D.注册证

A.医疗器械注册证失效后5年
B.医疗器械生产日期后5年
C.永久保存
D.生产许可证后5年