问答题
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简述GMP的实施对象。
参考答案：
包括药品生产企业之内，凡与药品生产和质量管理密切相关的主要环节，如厂房设计、设备制造、物料供应、储存、销售、监督管理等单位或部门。
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关于GMP“三个一切”的内容是什么？
参考答案：
一切按科学办、一切都要写下来、一切都要有人签字负责。
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硬件、软件、湿件的关系是什么？
参考答案：
硬件是基础，软件是保证，湿件是关键，三者相辅相成，密不可分，只有硬件符合规定，软件合乎科学，湿件素质过硬，才能满足GMP...
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硬件、软件、湿件的概念分别是什么？
参考答案：
（1）硬件：指生产药品所需的厂房、设施、设备及卫生环境等；（2）软件：指药品生产中的工艺方法、规程、记录、规章制度、法律...
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GMP的核心是什么？
参考答案：
消灭污染，保证产品质量
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GMP的基本思想是什么？
参考答案：
任何药品的质量都是设计和生产出来的，而不是检验出来的。
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推行GMP的目的是在于确保药品生产全过程的各个环节都有法规、标准之类的文件加以约束，从而使最终产品的质量达到哪些要求？
参考答案：
安全、稳定、均一和有效。
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GMP的性质是什么？
参考答案：
是药品生产和质量管理的基本准则。它体现了对药品生产全过程的控制要求。对于药品生产企业，GMP的要求是强制性的。
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问答题
目前我国执行的98版GMP，从开始制订到98版共经历了几次修订？
参考答案：
5次（1984、1988、1992、1998、2010）
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问答题
在哪一年，中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP制定了《药品生产管理规范》（试行稿），并开始在一些制药企业试行。
参考答案：
1982年
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问答题
目前，当今世界GMP的分类有三种类型，即国家本身自订的GMP，地区性制定的GMP如欧洲共同体和国际组织制定的GMP，请问国际组织的简称是什么？
参考答案：
WHO
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