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质量管理体系文件包括质量手册、标准规定必须形成文件的程序和作业指导书等。
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对
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ISO9004对组织的资源管理范围拓宽了，增加了信息、财务等，但未包括组织不好控制的自然资源。
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ISO9004没有要求组织在质量策划时考虑相关风险的评估。
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ISO9004要求组织在管理评审时全面评价本组织的总体绩效，但不包括竞争对手的业绩。
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现有产品的性能和过程业绩水平是建立质量目标值的依据。
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在质量管理体系策划过程中，最高管理者除识别产品实现过程外，还应识别其支持过程。
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ISO9004比ISO9001对质量管理体系更宽范围内提供了指南，所以它是ISO9001的实施指南。
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组织的测量装置要定期校准，新测量装置使用一个周期后也要校准。
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“工作环境”指工作场所的温度、湿度、噪声、粉尘等物的因素，不包括人的因素。
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“基础设施”指工作场所和相应的设备设施，不包括软件。
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特殊情况下，成品来不及检验时可先放行，但必须内部授权人员批准，适用时顾客同意。
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对
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