多项选择题
A.工艺规程 B.改变影响药品质量的生产工艺 C.新药、已有国家标准药品的生产 D.新发现和从国外引种的药材 E.进口药品
A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》 C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准 D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医师处方在本医院使用，不得在市场上销售 E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
A.销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项 B.调配处方必须经过核对 C.除非医师签字，否则拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方 D.不得擅自更改或代用处方所列药品 E.销售中药材，必须标明产地
A.直接接触药品的包装材料 B.直接接触药品的包装容器 C.药品的外包装、容器材料 D.生产药品所需的原料 E.生产药品所需的辅料
A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行 B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》 C.生产记录必须完整准确 D.必须取得药品批准文号 E.药品出厂前必须质量检验合格
A.新药审批检验 B.国家标准品种审批检验 C.进口药品审批检验 D.药品质量监督检查所需的药品检验 E.药品强制性检验
A.主管全国药品监督管理工作 B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策 C.监督管理药品广告 D.监督管理药品价格 E.处罚不正当竞争行为
A.开办药品生产企业 B.开办药品批发企业 C.开办药品零售企业 D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号 E.药品生产批准文号
A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.增进药品疗效 D.保障人体用药安全 E.维护人民身体健康和用药者的合法权益
A.处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 B.统筹地区劳动保障部门对零售药店的定点资格进行审查 C.统筹地区社会保险经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌 D.统筹地区社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期为1年 E.外配处方必须有定点医疗机构医师签名、定点医疗机构的公章，经药师审核签字，并保存2年以上以备核查
A.主要起营养滋补作用的药品 B.部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类 C.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 D.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 E.血液制品、蛋白类制品（特殊适应证与急救、抢救的除外）
