单项选择题
A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E.临床需要而市场上供应不足的品种
A.3年内不得从事药品生产、经营活动 B.5年内不得从事药品生产、经营活动 C.7年内不得从事药品生产、经营活动 D.8年内不得从事药品生产、经营活动 E.10年内不得从事药品生产、经营活动
A.由国家药品监督管理部门审批 B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.不需要审批,双方签订委托协议即可 E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
A.药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名 B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而"事后管理"模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效 C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者 D.药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度 E.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分,对保证药品在运输、储藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
A.血清、疫苗 B.化学原料药 C.中药材 D.诊断药品 E.医疗器械
问答题
名词解释
首次在中国销售的药品是指国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括不同药品生产企业的相同品种。