- 搜标题
- 搜题干
- 搜选项
名词解释
ISO9000
答案：一系列国际标准的集合，称之为ISO9000族标准。它总结了20世纪80年代以来国际许多国家质量管理的经验而制定，它指导企...
你可能感兴趣的试题
名词解释
检定性检验
答案：检定性检验是指一般由国家法律或药品监督管理部门规定，某些药品在销售前或进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的...名词解释
仲裁性检验
答案：仲裁性检验是公正判定、裁决有质量争议的药品，保护当事人的正当权益的检验。
名词解释
复核性检验
答案：复核性检验是对原检验结果的复核，目的是为了保证原检验数据和结果的可靠性和真实性。这种监督检验主要运用于药品注册审批、优质...名词解释
抽查性检验
答案：抽查性检验是指药品检验机构，根据药品监督管理计划定期或不定期地对生产、经营、试使用的药品进行抽查检验，重点检查需求量大、...名词解释
药品质量监督管理
答案：药品质量监督管理是指对确定或达到药品质量的全部职能活动的监督管理，包括药品质量政策的制定，以及对药品从研制至使用全过程的...名词解释
药品的均一性
答案：药品的均一性是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
名词解释
药品的稳定性
答案：药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能效性、安全性，但极易变质，不稳定，则至少不能作为商品药。稳定性是药...名词解释
药品的安全性
答案：药品的安全性是指按规定的适应证、用法、用量使用后，对人体生命安全的影响程度，与药品不良反应紧密相关。
名词解释
药品的有效性
答案：药品的有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节生理功能的要求。
名词解释
特殊管理的药品
答案：特殊管理的药品是指按《药品管理法》第35条规定，国家对麻醉药品（nar-coticDrugs）、精神药品（psychot...