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填空题
我国的药典委员会经过5次改组调整,至今颁发了9版(1953年版、()版、1977年版、1985年版、1990年版、()版、2000年版、2005年版、2010年版)《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)。
答案:
1963年;1995年
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填空题
国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①()。②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药。③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种。④()。
答案:
国家食品药品监督管理局批准的新药;原来地方标准收载的、医疗常用、疗效较好、生产地较多、需要统一标准的品种
填空题
药品检验分为()、评价性检验、()和检定性检验共4种类型。
答案:
抽查性检验;仲裁性检验
填空题
药品监督检验代表国家对药品研制、()、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的()。
答案:
生产经营;权威性
填空题
药品质量监督检验具有()、公正的立场、()为目的共3个条件。
答案:
严谨的技术;不以赢利
填空题
药品(原料药及其制剂)的质量特性包括()、安全性、()、均一性等方面。
答案:
有效性;稳定性
填空题
国家中医药管理局(StateTraditionalChineseMedicineAdministration,STCMA)是卫生部管理的主管()的行政机构,于()正式成立。
答案:
国家中医药事业;1988年
填空题
"药品GSP证书"的有效期为5年,新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为()年,在有效期满前()个月内,由企业提出重新认证的申请。
答案:
1;3
填空题
药品出库应遵循()、近期先出、()的原则。
答案:
先产先出;按批号发货
填空题
色标管理待验药品库(区)、退货药品库(区)为()色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为()色。
答案:
黄;红
填空题
对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为:大中型企业应不少于进货总批次数的()%,小型企业应不少于进货总批次数的()%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。
答案:
1.5;1