药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，给予正常用法、用量的药物时出现的与治疗目的无关的有害反应。药物不良反应监测是对药品的有害性进行安全性防范的一系列措施，其目的是使药品管理部门和生产、经营单位及时了解有关药物不良反应的情况，并采取必要的预防和管理措施，防止药物不良反应在更大范围内的危害，有效地保障人们用药安全。药品不良反应监测是各级医、药、护人员法定的责任。药物不良反应的监测方法有多种，有自愿报告制度、重点医院监测、重点药物监测等，临床上多采用自愿报告制度，医师、护士发现药品不良反应信号及时报告给药剂科专职人员，并填写药物不良反应报告表，然后报给国家的不良反应监测中心，将大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应信息及时反馈给各监测报告单位，以保障用药安全。