A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.全部活性成分
C.组方中的全部中药药味
D.注射剂还应列出所有的全部辅料名称
E.处方药还应列出所有的全部辅料名称

A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B.处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
E.非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

A.注册商标图案
B.有效期、生产日期、产品批号
C.批准文号
D.广告审查批准文号
E.不良反应、禁忌和注意事项

A.标签
B.说明书
C.内包装
D.外包装
E.大包装

A.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
B.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著标出
C.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
E.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请
B.根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
E.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

A.氨基酸
B.阿莫西林
C.达克宁栓
D.美沙酮
E.三唑仑

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.处方药
E.医疗用毒性药品

A.包装数量
B.用法用量
C.运输注意事项
D.不良反应
E.成分、性状

A.适应症或者功能主治
B.执行标准
C.规格
D.生产企业
E.运输注意事项