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判断题

工商行政管理部门负责对药品流通中各种不正当竞争、损害消费者利益以及药品购销中收受回扣的行为进行处罚。

参考答案:

判断题

我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。

参考答案:

判断题

执业药师在职业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对单位违反规定的处理。

参考答案:

判断题

执业药师注册有效期为3年,有效期满前6个月,持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。

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判断题

执业药师资格考试合格者发给“执业药师资格证书”,该证书在全国范围内有效。

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判断题

纳入《基本医疗保险药品、目录》的药品是国家基本药物目录的药品。

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判断题

药事公共部门与药事私事部门是两种不同类型的组织和实体。

参考答案:

多项选择题

A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.制定质量管理组织任务、职责
E.负责制剂配制全过程的检验

多项选择题

A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂配制全过程的质量管理

多项选择题

A.检验记录
B.制剂质量稳定性考察记录
C.配制规程和标准操作规程
D.配制记录
E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

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