（1）我国《药品管理法》规定，有下列情形之一的为假药：
①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
（2）有下列情形之一的药品，按假药论处：
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
③变质的。
④被污染的。
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。
⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

①列入国家基本医疗保险药品目录的药品。
②垄断经营的特殊药品。
③预防用药。
④必要的儿科用药。