①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的。
②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的。
③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的。
④生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的。
⑤生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的。
⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

药品注册标准是国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

药品滥用是指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的，具有依赖性或潜在依赖性的药物，是一种有悖于社会常规的非医疗用药。

质量管理是确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制和质量改进，使质量得以实现的全部管理活动。

药源性疾病是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中，与用药有关的人体功能异常或组织损伤引起的临床症状。

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。