问答题
X 纠错
简述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。
参考答案：
质量标准分析方法需验证的项目有鉴别试验的方法、杂质定量或限度检查的方法、原料药或制剂中有效成分含量测定的方法以及制剂中其它成分（如降解产物、防腐剂等）的测定方法。 质量标准分析方法的验证内容有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
进入题库练习
查答案就用赞题库小程序
还有拍照搜题 语音搜题 快来试试吧
无需下载 立即使用
你可能喜欢
问答题
简述薄层色谱杂质检查常用方法以及各方法的适用范围。
参考答案：
（1）杂质对照品法：适用于已知杂质并能得到杂质对照品的情况。（2）供试品溶液自身稀释对照法：适用于杂质结构不能确定或无杂...
点击查看答案
进入题库练习
问答题
简述砷盐检查的原理以及检查中加入碘化钾及氯化亚锡的作用。
参考答案：
原理：金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑，与同条件...
点击查看答案
进入题库练习
问答题
简述药物的一般鉴别试验和专属鉴别试验的区别。
参考答案：
药物的一般鉴别试验和专属鉴别试验的区别在于，一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据，根据其相同的物理化学性质进...
点击查看答案
进入题库练习
名词解释
中药制剂
参考答案：
根据《中华人民共和国药典》、《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方，将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以...
点击查看答案
进入题库练习
名词解释
注射剂
参考答案：
系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
点击查看答案
进入题库练习
名词解释
溶出度
参考答案：
是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度...
点击查看答案
进入题库练习
名词解释
含量均匀度
参考答案：
指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度。
点击查看答案
进入题库练习
名词解释
崩解时限
参考答案：
是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制指标。崩解时限检查一般采用崩解仪进行，中国药典2010年版二部，对此作了详细规定。
点击查看答案
进入题库练习
名词解释
Vitaili反应
参考答案：
莨菪酸用发烟硝酸加热处理，发生硝基化反应，生成三硝基衍生物；再加氢氧化钾醇液和一小粒固体氢氧化钾，初显深紫色，后转暗红色...
点击查看答案
进入题库练习
名词解释
重氮化－偶合反应
参考答案：
重氮化-偶合反应为芳香第一胺基的特征反应，药物结构中含芳香第一胺基，可发生重氮化偶合反应。芳香第一胺基遇亚硝酸纳-盐酸试...
点击查看答案
进入题库练习
赞题库
赞题库-搜题找答案
（已有500万+用户使用）
历年真题
章节练习
每日一练
高频考题
错题收藏
在线模考
提分密卷
模拟试题
无需下载 立即使用
手机版
电脑版
版权所有©考试资料网(ppkao.com)All Rights Reserved
