问答题X 纠错
在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下,对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度,在此限度内,杂质的存在不致对人体有毒害,不会影响药物的稳定性和疗效,因此,对中药制剂中的杂质进行限度检查即可,一般不测定其准确含量。
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问答题
主要影响因素有:反应液的酸度、反应温度和时间、锌粒的大小、溴化汞试纸的质量、中药制剂前处理以及干扰物质的影响等。
中药制剂的检查一般包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查等。
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