A.厂房、设备、设施
B.原料、辅料和包装材料
C.生产方法
D.药品生产管理人员
E.生产过程监控措施

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.临床治疗作用的初步评价试验
C.临床治疗作用的确证试验
D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E.临床疗效试验

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.临床治疗作用的初步评价试验
C.临床治疗作用的确证试验
D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E.临床疗效试验

A.县级（食品）药品监督管理机构
B.市级（食品）药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
E.卫生部

A.县级（食品）药品监督管理机构
B.市级（食品）药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
E.卫生部

A.GAP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
E.GSP

A.GAP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
E.GSP

A.申请→受理→初步审查→公开→实质审查→授予专利权
B.申请→受理→初步审查→授予专利权
C.申请→受理→初步审查→实质审查→授予专利权
D.申请→受理→授予专利权
E.申请→受理→实质审查→授予专利权

A.申请→受理→初步审查→公开→实质审查→授予专利权
B.申请→受理→初步审查→授予专利权
C.申请→受理→初步审查→实质审查→授予专利权
D.申请→受理→授予专利权
E.申请→受理→实质审查→授予专利权

A.国家工商行政管理总局
B.国家卫生部
C.国家药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局
E.国家知识产权局

A.国家工商行政管理总局
B.国家卫生部
C.国家药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局
E.国家知识产权局