单项选择题X 纠错某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。
A.8小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
E.立即
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单项选择题
A.由药品生产单位出具
B.由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具
C.由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具
D.由中国生物制品药品检验所出具
E.由国家食品药品监督管理局出具
单项选择题
A.20例
B.100例
C.300例
D.500例
E.2000例
单项选择题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
多项选择题
A.液相色谱柱与气相色谱柱可以互换使用
B.部分药物既可以用液相色谱测定,也可以用气相色谱测定
C.不能气化的药物,可以通过衍生化后采用气相色谱测定
D.液相色谱质谱联用仪与气相色谱质谱联用仪的离子源是相同的原理
E.气相色谱质谱联用仪可以直接用于不挥发性物质的测定
多项选择题
A.电喷雾电离和大气压化学电离均为大气压电离源
B.电喷雾电离属于高压电离源,不属于大气压电离源
C.气化过程是大气压电离源的必要过程
D.所有药物都可以通过大气压电离源电离
E.基质辅助激光解吸电离(MALDI)属于大气压电离源
多项选择题
A.至少存在两级色谱分离系统
B.常用于生物基质、中药提取液等复杂基质中药物的定性定量分析
C.分配色谱原理通常不适于复杂二维高效液相色谱体系
D.通常具有很高的选择、分离能力
E.复杂二维高效液相色谱仪不能采用质谱作为检测器