A.成本是指人们为达成一事或获得一物所必须付出的代价
B.成本是目标的负贡献
C.成本可能随着备选方案的不同而不同
D.不利的或有害的产出，是获得收益的代价，是实施该方案的成本
E.医疗过程的实际消耗

A.政府管理和决策部门
B.患者家属
C.临床医务人员
D.商业医疗保险公司
E.药品供应商

A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E.合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

A.出现需住院治疗或延长住院时间
B.发生伤残或影响工作能力
C.出现危及生命或死亡
D.导致先天畸形
E.出现意外怀孕

A.给予受试者足够的报酬
B.伦理委员会
C.为受试者买保险
D.知情同意书
E.签订临床试验协议

A.执行委员会
B.财务委员会
C.伦理委员会
D.数据监测委员会
E.安全性监测委员会

A.已取得医疗机构执业许可
B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C.具有与药物临床试验相适应的设备设施
D.三级甲等医院
E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

A.保护受试者的安全、健康和权益
B.保护申办者的正当商业利益
C.保护研究者的科学兴趣
D.保证临床试验结果的准确性和可靠性
E.保证新药研究的时效性

A.离子回旋共振
B.四极杆
C.大气压电离
D.离子阱
E.飞行时间

A.离子交换色谱通常是用带电的官能团柱填料，能滞留住带相反电荷的离子
B.正相色谱的流动相极性小于固定相极性
C.尺寸排阻色谱是用带有一定孔径的惰性填料，利用分子大小不同实现不同组分的分离
D.反相色谱通常用非极性柱填料作为固定相，水/有机溶剂做流动相
E.离子对色谱类似于离子色谱，不同之处是在流动相中增加一种离子对试剂