A.出现需住院治疗或延长住院时间
B.发生伤残或影响工作能力
C.出现危及生命或死亡
D.导致先天畸形
E.出现意外怀孕

A.给予受试者足够的报酬
B.伦理委员会
C.为受试者买保险
D.知情同意书
E.签订临床试验协议

A.执行委员会
B.财务委员会
C.伦理委员会
D.数据监测委员会
E.安全性监测委员会

A.已取得医疗机构执业许可
B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C.具有与药物临床试验相适应的设备设施
D.三级甲等医院
E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

A.保护受试者的安全、健康和权益
B.保护申办者的正当商业利益
C.保护研究者的科学兴趣
D.保证临床试验结果的准确性和可靠性
E.保证新药研究的时效性

A.离子回旋共振
B.四极杆
C.大气压电离
D.离子阱
E.飞行时间

A.离子交换色谱通常是用带电的官能团柱填料，能滞留住带相反电荷的离子
B.正相色谱的流动相极性小于固定相极性
C.尺寸排阻色谱是用带有一定孔径的惰性填料，利用分子大小不同实现不同组分的分离
D.反相色谱通常用非极性柱填料作为固定相，水/有机溶剂做流动相
E.离子对色谱类似于离子色谱，不同之处是在流动相中增加一种离子对试剂

A.色谱泵
B.检测器
C.色谱柱
D.溶解池
E.进样器

A.高效液相色谱仪
B.二维高效液相色谱仪
C.毛细管电泳仪
D.均相酶免分析仪
E.气相色谱质谱联用仪

A.用于抗肿瘤、抗凝药物个体化用药的临床指导
B.基础研究阶段
C.即将应用于临床阶段
D.理论探索阶段
E.科学论证阶段