单项选择题X 纠错

在药物经济学研究中，效益指的是（）

A.临床效果指标提高
B.以临床效果指标表现的收益
C.以货币形式表现的收益
D.诊疗时高水平医师带给自己的满足
E.患者的获益

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单项选择题

随机对照双盲临床试验中第一次揭盲和第二次揭盲的时机分别是（）

A.入组结束和数据锁定
B.数据锁定和统计结束
C.统计结束和总结会结束
D.数据锁定和总结会结束
E.总结会结束和资料盖章

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单项选择题

对肿瘤化学治疗药物进行Ⅰ期临床试验，一般采用适应证患者作为受试者的原因是（）

A.依从性
B.研究费用
C.风险受益比
D.法律要求
E.入组快捷

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单项选择题

以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

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单项选择题

按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

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单项选择题

按临床试验阶段分期，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

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单项选择题

按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

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单项选择题

按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

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