填空题
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依据对产品质量潜在影响的程度,将偏差分为()偏差,重大偏差应当由()部门会同其他部门进行彻底调查,并有()。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。
参考答案:
重大、次要;质量管理;调查报告
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生产区、仓储区应当禁止吸烟和()。
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饮食
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()、()应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
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生产区;仓储区
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操作人员应当避免()、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
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裸手直接接触药品
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应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对物料后,(),并作好标识。
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精确称量或计量
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主要固定管道应当标明()和()。
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包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由()负责全部计数销毁,并有()。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。
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专人;记录
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在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有()时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得()。
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显著差异;放行
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包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括内容:包装外观、包装是否完整、产品和包装材料是否正确、()、()。样品从包装生产线取走后不应当再(),以防止产品混淆或污染。
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打印信息是否正确;在线监控装置的功能是否正常;返还
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