单项选择题X 纠错

下列哪一项不是批记录的必要组成部分（）

A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.本批相关的设备操作记录

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单项选择题

药品批记录保存的时限（）

A.药品有效期后三年
B.五年
C.药品有效期后一年
D.永久保存

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单项选择题

电子方法保存的批记录，应备份，方法包括（）

A.磁带
B.微缩胶卷
C.纸质副本
D.其他选项均对

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判断题

电子记录关键数据输入后，需由他人独立进行复核。

参考答案：对
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判断题

外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准。

参考答案：对
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判断题

对于在生产过程中使用，但是不在成品中出现的物料可不在工艺规程中罗列。

参考答案：错
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判断题

用于生产的原辅料的用量如需要折算，则应当在工艺规程中说明计算的方法。

参考答案：对
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多项选择题

批生产记录的每一页都应当标明产品的（）

A.名称
B.规格
C.批量
D.批号

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多项选择题

批包装记录中应包含（）

A.规格
B.包装形式
C.生产日期
D.有效期

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判断题

厂房应有唯一的编号（或代码）。

参考答案：对
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单项选择题

（）应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或多个实验室

A.质量管理负责人
B.质量受权人
C.质量监管负责人
D.质量控制负责人

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