问答题
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产品召回报告中应当说明哪些内容？
参考答案：
产品发运数量、已召回数量以及数量平衡情况。
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问答题
因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向哪个部门报告？
参考答案：
当地药品监督管理部门
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问答题
如产品召回负责人不是质量受权人，则应当向谁通报召回处理情况？
参考答案：
质量受权人
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问答题
发运记录应当至少保存至药品有效期后几年？
参考答案：
一年
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问答题
药品发运的零头包装只限几个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录？
参考答案：
两个
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问答题
为什么每批产品均应当有发运记录？
参考答案：
根据发运记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回。
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问答题
企业应当建立什么系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品？
参考答案：
产品召回系统
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问答题
企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向哪个部门报告？
参考答案：
当地药品监督管理部门
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问答题
应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向谁通报？
参考答案：
质量授权人
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问答题
应当建立什么制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理？
参考答案：
药品不良反应报告和监测管理制度
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问答题
哪个部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计，回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录？
参考答案：
质量管理部门
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