单项选择题X 纠错药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。应该如何区分呢?第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二,生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产,空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求,达到GMP标准。第三,药品具有严格的适应证,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,不需要经过临床验证。
A.以劣药论处
B.责令停产、停止销售
C.以假药论处
D.不得继续使用
E.可生产、销售
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单项选择题
A.成分
B.有效期
C.生产批准文号
D.生产日期
E.广告审查批准文号
单项选择题
A.20年内
B.10年内
C.8年内
D.5年内
E.终身
单项选择题
A.国家规定禁止使用的药品
B.未取得生产批准文号而生产的药品
C.超过有效期的药品
D.变质的药品
E.被污染的药品
单项选择题
A.按照销售假劣药的规定给予行政处罚
B.应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚
C.可以不予行政处罚
D.给予警告
E.按照销售假劣药的规定从轻处罚
单项选择题
A.内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放
B.药品级制剂原辅料与非药品级分开存放
C.原辅料应按照药品属性分类存放
D.易串味制剂原辅料单独存放
E.中药饮片单独存放
单项选择题
A.制剂生产中的原料
B.制剂生产中的辅料
C.制剂的包装材料
D.中药饮片
E.原辅料的台账
单项选择题
A.标准操作规程
B.工作质量考核制度
C.人员行为准则
D.消毒处理条款
E.仪器设备操作记录
单项选择题
A.规范制剂生产的规章制度
B.指导制剂生产过程中各环节的标准操作
C.记录配制人员所做的各项工作
D.反映制剂生产过程
E.追溯制剂质量问题
单项选择题
A.30%~45%
B.30%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%
E.65%~75%