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多项选择题
A.原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B.原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C.配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D.原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E.购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
多项选择题
A.办公室、休息室与配制室分开
B.人流、物流分开
C.一般区和洁净区分开
D.内服制剂和外用制剂分开
E.无菌制剂与其他制剂分开
多项选择题
A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装
B.复方氨基酸输液的配液
C.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备
D.注射用胰蛋白酶的分装.压塞
E.0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液
多项选择题
A.市场上没有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品
多项选择题
A.放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品,必须经卫生部征求能源部意见后审核批准,并发给批准文号
B.《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年
C.放射性药品生产企业,必须建立质量检验机构,严格实行生产全过程的质量控制和检验
D.经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品,可以边检验边出厂
E.放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求