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多项选择题
A.放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品,必须经卫生部征求能源部意见后审核批准,并发给批准文号
B.《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年
C.放射性药品生产企业,必须建立质量检验机构,严格实行生产全过程的质量控制和检验
D.经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品,可以边检验边出厂
E.放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求
多项选择题
A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者,应当满足其合理用药需求
B.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定
C.对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药
D.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂,可以对外销售
E.医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的,可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
多项选择题
A.医疗机构取得印鉴卡应当有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.医疗机构取得印鉴卡应当有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.医疗机构取得印鉴卡应当有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
D.设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时,应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门,并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门,可以不通报取得印鉴卡的医疗机构名单
多项选择题
A.有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D.有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模
E.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
多项选择题
A.治疗细菌所致感染性疾病的药物
B.治疗真菌所致感染性疾病的药物
C.治疗支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等非典型病原体所致感染性疾病的药物
D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药物
E.治疗病毒所致感染性疾病的药物