A.第四代头孢菌素，如头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等
B.碳青霉烯类抗菌药物，如亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等
C.多肽类与其他抗菌药物，如万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等
D.抗真菌药物，如卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑（口服液和注射剂）、伏立康唑（口服剂、注射剂）、两性霉素B含脂制剂等
E.第四代喹诺酮类，如莫西沙星、加替沙星等

A.病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染
B.单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染
C.单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染
D.需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病
E.由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.依法经过资格认定的主任药师
C.依法经过资格认定的药师和中药师
D.依法经过资格认定的主管药师
E.依法经过资格认定的临床医师

A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B.方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D.方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E.方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经验、使用
D.进行再评价
E.予以淘汰

A.药品研制、生产、经营、使用、广告
B.药品研制、经营、使用、检验、监督
C.药品研制、生产、使用、检验、监督
D.药品研制、生产、经营、使用、监督
E.药品生产、经营、使用、检验、监督

A.适用于一定范围的软性措施
B.一些规章制度
C.强制性执行文件
D.必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E.管理细则

A.厂房设施
B.仪器设备操作记录
C.工艺布局
D.温湿度监控装置
E.纯化水系统

A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP

A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃

A.1000级
B.100级
C.10000级
D.100000级
E.层流净化