A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局商标局

A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX

A.药品通用名
B.药品商品名
C.医疗机构制剂名称
D.化学结构式名称
E.进口药品名称

A.安全要求
B.卫生要求
C.药用要求
D.医用要求
E.无菌要求

A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是

A.药品通用名称
B.用法用量
C.药品规格
D.生产日期
E.有效期

A.全部中药药味和部分辅料
B.部分中药药味和全部辅料
C.全部中药药味和全部辅料
D.部分中药药味和部分辅料
E.发生过严重不良反应的中药药味和辅料

A.药品通用名称、产品批号、用法用量
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
C.药品通用名称、规格、批准文号
D.药品商品名称、产品批号、有效期
E.药品商品名称、执行标准、批准文号