A.疗效、规格、适应证、剂量及给药途径不同
B.品种、剂型、适应证、剂量及给药途径不同
C.品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D.品种、规格、功效、剂量及给药途径不同
E.品种、规格、适应证、成分及给药途径不同

A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经验、使用
D.进行再评价
E.予以淘汰

A.药品研制、生产、经营、使用、广告
B.药品研制、经营、使用、检验、监督
C.药品研制、生产、使用、检验、监督
D.药品研制、生产、经营、使用、监督
E.药品生产、经营、使用、检验、监督

A.证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
B.能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准
C.应能反映制剂配制全过程的批生产记录
D.指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程
E.围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则

A.适用于一定范围的软性措施
B.一些规章制度
C.强制性执行文件
D.必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E.管理细则

A.厂房设施
B.仪器设备操作记录
C.工艺布局
D.温湿度监控装置
E.纯化水系统

A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP

A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃

A.1000级
B.100级
C.10000级
D.100000级
E.层流净化

A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.该批次制剂失效后1年

A.设施、设备、检验仪器
B.设施、设备、卫生条件、管理条件
C.设施、检验仪器、卫生条件
D.洁净室、库房、管理条件、设备
E.车间、库房、检验仪器、人员