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参考答案:

衡量疫苗质量的指标有:安全性、保护率、免疫期的长短、稳定性、SPF纯度、物理性状、含菌(病毒)量、稀释剂、佐剂、冻干苗的真空度及剩余水分,还有使用是否方便、包装是否美观等。
疫苗的质量除与制造厂商有关,与贮存、运输及使用过程有关。
影响疫苗质量的因素主要有:
(1)保存条件:不同类型的疫苗要求的保存条件不同,只有按规定的条件保存,才能使疫苗的质量不致明显降低。一般来说,灭活苗要保存于2—15℃的阴暗环境中,非经冻干的活菌苗(湿苗)要保存于4—8℃的冰箱中;这两种疫苗都不应冻结保存。冻干的弱毒活毒(及活菌)苗,一般要求低温保存。所有疫苗的保存温度应保持稳定,不要波动太大,尤其是多次反复冻融,疫苗病毒(或细菌)会迅速大量死亡。
(2)保存期:查看包装上的截止有效期,离截止有效期越近,疫苗病毒(或细菌)死亡越多。
(3)运输过程:疫苗运输时常都达不到低温的要求,因此,运输时间越长,疫苗病毒(或细菌)死亡越多,如果中途转运多次,影响会更大。
(4)疫苗的稀释:各种疫苗所用的稀释剂、稀释倍数和稀释方法等都有一定的规定,必须严格按使用说明书进行。否则,疫苗的滴度会下降。例如,用自来水代替灭菌生理盐水稀释疫苗时,由于自来水中消毒剂的存在,会引起部分疫苗病毒或细菌的死亡;如果把1瓶500头份的疫苗稀释为1000头份使用,疫苗滴度就会降低1/2。一切用于稀释疫苗的用具,包括注射器、针头及容器等,使用前必须洗涤干净,并经高压灭菌或煮沸消毒。不干净的和未经灭菌的容器,容易造成疫苗的污染或将疫苗病毒(或细菌)杀死。
无论在稀释前或稀释后的任何时间,疫苗都不应受热或被太阳光照射。如果将结冻的湿苗浸于热水中,疫苗病毒就会很快死亡而失效。
(5)疫苗的使用:疫苗应该于临用前才由冰箱内取出,稀释后应尽快使用。活毒疫苗,尤其是稀释后,于高温条件下容易死亡,且时间越长,死亡越多。一般说来,马立克氏病疫曲应于稀释后2小时内用完,其他疫苗也应于4小时内用完。超过此时间未用完的疫苗应予废弃,更不能隔天使用。

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