指过程/产品的接收准则为零，即已接收的产品均为无缺陷的合格品。

从其它企业采购的零部件。

委托其它企业承担部分加工工序的零部件。

指需要通过过程参数控制，不易经济检验的工序。

发生增值的制造过程的场所。

支持现场且没有生产过程发生的场所。

为消除设备失效和生产的计划外中断而采取的有计划的维护性措施（作为制造过程设计的一项输出）。

指实验室的以下受控文件：有资格进行的特定实验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单。

基于过程数据，通过预测可能的失效模式和采取事前防范的措施，以避免维护性问题发生的活动。

有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。