（1）利用基因工程技术可大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽，为临床使用建立有效的保障；（2）可以提供足够数量的生理活性物质，以便更深入的进行研究，从而扩大这些物质的应用范围；
（3）可以挖掘更多的内源性生理活性物质；
（4）可对内源性生理活性物质的不足之处进行改造；
（5）可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。

一般是指培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上的发酵过程，理论上的最高值可达200gDCW/L。

利用DNA重组技术生产出来的药物被称为基因工程药物。