单项选择题X 纠错

《生产记录管理制度》规定，生产厂洁净区记录必须用（）填写。

A、铅笔
B、圆珠笔
C、签字笔
D、钢笔

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单项选择题

生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字，由工班长复核签字，然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时，一式（）份。

A、1
B、2
C、3
D、4

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单项选择题

《状态标志管理制度》规定，不合格状态标志应为（）

A、绿色
B、红色
C、白色
D、黄色

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单项选择题

生产区生产结束后应及时清场，清场结束后由班长检查，合格后发放（）状态标志。

A、运行
B、正在生产
C、清场（清洁）合格，完好
D、清场（清洁）合格

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单项选择题

《洁净区工作服管理制度》规定，洁净区工作服（）清洗一次。

A、每班
B、每天
C、每周
D、每月

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单项选择题

《工艺用水管理制度》规定，质管部（）对纯化水监测一次。

A、每天
B、每月
C、每季
D、每年

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单项选择题

工艺用水使用的先后次序必须遵循（）的用水次序，根据不同剂型选用最终用水。

A、饮用水→纯化水→注射用水
B、饮用水→注射用水→纯化水
C、注射用水→纯化水→饮用水
D、纯化水→饮用水→注射用水

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填空题

工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。

参考答案：注册文件
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填空题

批生产记录应有专人管理，发放应（）。

参考答案：受控
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填空题

从生产过程的各个环节可以总结出造成污染和交叉污染的四大媒介：（）、（）、（）、（）。

参考答案：空气；水；人体；表面
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填空题

洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到（）和（）的标准。

参考答案：静态；动态
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