单项选择题X 纠错

A、运行
B、正在生产
C、清场(清洁)合格,完好
D、清场(清洁)合格

参考答案:
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单项选择题

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B、饮用水→注射用水→纯化水
C、注射用水→纯化水→饮用水
D、纯化水→饮用水→注射用水

填空题

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参考答案:注册文件

填空题

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参考答案:受控

填空题

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填空题

洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到()和()的标准。

参考答案:静态;动态

问答题

药品、辅料的定义是什么?

参考答案:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、...

多项选择题

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B、需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请
C、A公司需要进行新生产地址的GMP认证
D、B公司生产的产品不能销售。

单项选择题

A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准

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