填空题
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采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品()或者()批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购
参考答案:
生产;进口
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计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并()备份。
参考答案:
按日
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企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量(),并满足药品()的实施条件。
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可追溯;电子监管
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企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行()。
参考答案:
校准或检定
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运输药品应当使用()货物运输工具。
参考答案:
封闭式
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记录及凭证应当至少保存()年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
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5
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通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过()及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
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授权;质量管理部门
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质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行()及()健康检查,并建立()档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
参考答案:
岗前;年度;健康
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填空题
企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训和()培训,以符合本规范要求。
参考答案:
岗前;继续
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从事销售、储存等工作的人员应当具有()文化程度。
参考答案:
高中以上
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填空题
从事验收、养护工作的,应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业()学历或者具有药学()专业技术职称。
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中专以上;初级以上
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