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业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。
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从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
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对
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运输过程中药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
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对
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冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。
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错
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质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
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对
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储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。
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错
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判断题
储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。
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对
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新版GSP有相应条款要求企业考察被委托运输方的运输能力和相关质量保证条件，索取相关运输条件的资料。
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对
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企业在收货验收和出库复核过程中，要按照规定对所有药品进行电子监管码的核注核销以及数据上传。
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判断题
冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。
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判断题
新版GSP颁布实施后，企业需要全面推行计算机信息化管理。
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对
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