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根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师，应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师，并根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。
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对
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
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《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
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GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。
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错
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根据偏差对产品质量潜在影响的程度偏差可分为重大偏差和次要偏差。
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对
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体表有伤口的人员可以从事直接接触药品的生产。
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错
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错
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不同洁净级别使用的工作服应当分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。
参考答案：
对
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根据变更是否影响注册，变更可分为涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更。
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无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏。
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