A.外清室与标签室
B.缓冲间与内包材室
C.称量室
D.辅机室与除尘室
E.纯化水制作间

A.生产工艺发生变更
B.检验方法发生变更时
C.补充了新员工
D.生产设备发生变更
E.主要原辅材料发生变更

A.空气悬浮粒子数
B.温度
C.照度
D.微生物数
E.相对湿度

A.本科
B.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
C.专科
D.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验
E．接受过于所生产产品相关的专业知识培训

A.产品的放行
B.物料的放行
C.半成品的放行
D.取样

A.药学专业
B.医学专业
C.管理专业
D.无明确要求

A.B级
B.A级B背景下
C.D级
D.C级

A.D级
B.C级
C.B级
D.A级

A.重大偏差和次要偏差
B.实验室偏差和非实验室偏差
C.临时偏差和永久偏差
D.人为偏差和非人为偏差

A.QC
B.OOS
C.QA
D.ICH

A.永久变更和临时变更
B.主要变更和次要变更
C.涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更
D.重大偏差和次要偏差