A.重大偏差和次要偏差
B.实验室偏差和非实验室偏差
C.临时偏差和永久偏差
D.人为偏差和非人为偏差

A.QC
B.OOS
C.QA
D.ICH

A.永久变更和临时变更
B.主要变更和次要变更
C.涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更
D.重大偏差和次要偏差

A.D级
B.C级
C.B级
D.A级

A.A级C背景下
B.B级
C.D级
D.C级

A．半年
B．1年
C．2年
D．半年

A.5帕
B.10帕
C.20帕
D.50帕

A.含量测定
B.无菌检查
C.稳定性考察
D.水分测定

A.C级背景下的局部A级
B.C级
C.D级
D.B级

A.变更可以分为主要变更和次要变更
B.次要变更可以不做对产品质量的潜在影响的评估，但主要变更必须做质量潜在影响的评估
C.企业应建立变更操作规程
D.企业应建立变更控制系统

A.生产管理部门
B.质量管理部门
C.供应部门
D.GMP办公室