A.研究人员
B.专题负责人
C.记录者
D.质量保证人员

A.适用范围
B.质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）
C.质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）
D.质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等

A.真实性
B.可塑性
C.可靠性
D.完整性

A.动物饲养设施
B.供试品处置、各类实验和诊断功能实验室等设施
C.供试品、档案等各类保管设施
D.环境调控设施
E.研究需要的相应的仪器设备

A.1990
B.1992
C.1991
D.1993

A.限于住院患者
B.限于门患者
C.限于家庭患者
D.设计全社会使用药物的患者

A.锻炼
B.服务
C.基础
D.含义

A.投资回报率管制
B.价格上限管制
C.利润分享计划
D.成本调整契约管制

A.验证方式、组织部门流程、周期
B.再验证、变更验证等
C.验证小组成员
D.验证流程

A.不良反应
B.药源性疾病
C.良好反应
D.药源性药理

A.低血糖
B.低血压
C.痛风性关节炎
D.D急性肝衰竭