A、药学及工艺研究
B、临床安全性
C、临床有效性
D、伦理学

A、GMP
B、GSP
C、GLP
D、GAP

A、前瞻性队列研究
B、回顾性队列研究
C、双向性队列研究
D、单向性队列研究

A随机对照试验
B序贯试验
C成组序贯试验
D适应性试验

A、《质量管理体系基础和术语》
B、《管理体系审核指南》
C、《质量管理体系要求》
D、《质量和（或）环境管理体系审核指南》

A、系统
B、过程
C、预防
D、改进

A、4
B、8
C、5
D、6

A、4
B、8
C、5
D、6

A、领导
B、管理层
C、执行层
D、全员

A、指令性
B、系统性
C、协调性
D、实用性
E、有效性

A、质量手册
B、程序文件
C、生产计划
D、表格记录