A.导致死亡；危及生命
B.导致住院或者住院时间延长
C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D.以上都是

A.药品是绝对安全的
B.药品监督管理部门批准的药物都是安全的，没有任何不良反应
C.药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时，这个药品就视为安全有效的药品
D.有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市

A.药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业
B.同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
C.协助药品生产企业采取相关控制措施
D.以上均正确

A.＞10%
B.＞1%并≤10%
C.＜0.01%
D.＞0.01%并≤0.1%

A.未按照要求提交定期安全性更新报告的
B.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
C.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

A.药店销售
B.进货渠道
C.患者购买
D.生产企业生产

A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.非严重药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告

A.用药后出现的任何不适都叫不良反应
B.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.过量用药后出现的损害
D.使用不合格药品出现的损害

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
B.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》
C.对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
D.以上均正确

A.午前
B.午时
C.饭时
D.当天

A.医生
B.护士
C.住院患者家属
D.非住院患者