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单项选择题
A.大小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品
B.粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
D.软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
E.乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品
单项选择题
A.加强了药品生产质量管理体系建设
B.全面强化了从业人员的素质要求
C.进一步加强生产企业的管理
D.进一步完善了药品安全保障措施
E.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定
单项选择题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品生产质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范(试行)
单项选择题
A.负责药品标准信息化建设
B.负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作
C.负责国家药品标准及其相关内容的培训工作
D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
E.承担国家药物安全评价工作