A.向原发证部门提交涉及变更内容的资料
B.办理登记事项变更
C.办理生产许可补发
D.不用办理申请

A.委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或备案人，不属于创新医疗器械的，还要取得医疗器械生产许可或办理第一类医疗器械生产备案
B.取得《医疗器械注册证书》
C.取得《第一类医疗器械备案凭证》
D.取得《医疗器械生产许可证》

A.3
B.4
C.5
D.6

A.2014年6月27日
B.2014年10月1日
C.2014年12月29日
D.2015年3月1日

A.常规外科手术器械进行的临床试验
B.第二类医疗器械进行的临床试验
C.第三类医疗器械进行的临床试验
D.体外诊断试剂进行的临床试验

A.完善的监管机构和机制
B.专业负责的医疗器械检验机构
C.健全的医疗器械检验方法
D.良好的临床试验质量管理

A.50%
B.70%
C.80%
D.90%

A.GB228-2002
B.GB/T20001.1-2001
C.YY/0645-2018
D.YY/T0514-2018

A.省级药品监督管理局
B.国家税务局
C.国家药品监督管理局
D.国家市场监督管理总局

A.重新申请注册；重新申请注册
B.注册证继续有效；注册证继续有效
C.重新申请注册；注册证继续有限
D.注册证继续有效；重新申请注册

A.3日
B.5日
C.10日
D.15日