多项选择题X 纠错

A.实际生产与医疗器械注册备案、医疗器械生产许可备案等内容的一致情况
B.受托生产企业执行法律法规、医疗器械生产质量管理规范情况
C.法定代表人、企业负责人、管理者代表等人员了解熟悉医疗器械相关法律法规情况
D.法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量检验机构或者专职人员、生产场地、环境条件、关键生产检验设备等变化情况
E.产品的生产放行情况
F.企业产品抽检、监督检查、投诉举报等发现问题的整改落实情况
G.内部审核、管理评审、年度自查报告等情况

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